復星醫藥和BioNTech共同宣佈 首批mRNA新冠疫苗抵達中國香港和澳門

復星醫藥董事長兼首席執行官吳以芳表示:「感謝香港和澳門特別行政區政府的支持,以及我們所有合作夥伴們為此付出的努力。新冠疫情肆虐已逾一年,我們有信心共同戰勝新冠病毒。疫苗接種成為抗疫重要手段,我們將密切配合香港和澳門特別行政區政府的疫苗接種計劃,鞏固港澳疫情防控成果,給港澳同胞們的家庭健康提供更有力的保護!」
BioNTech首席執行官兼聯合創始人Ugur Sahin醫學博士表示:「我們與合作夥伴復星醫藥一直努力不懈,確保復必泰TM能順利在香港推出,也將繼續致力為全球各個地區提供高耐受性和有效性的疫苗。」
2020年3月16日,BioNTech和復星醫藥宣佈達成戰略合作協議,雙方將基於BioNTech專有的mRNA技術平台,在大中華地區共同開發、商業化針對新冠病毒的疫苗產品。
復必泰TM(英文商品名:COMIRNATY®)是一款mRNA (信使核糖核酸) 新冠疫苗,適用於預防由SARS-CoV-2病毒引起的COVID-19的疫苗,成人和16歲以上的青少年可接種復必泰TM。該疫苗可使免疫系統(人體的天然防禦系統)產生對抗該病毒的抗體和血細胞,從而預防COVID-19。
根據全球第三期臨床試驗結果顯示,BioNTech的mRNA新冠疫苗已達到了所有主要療效終點,在預防新冠病毒感染方面的有效性為95%,針對65歲以上成年人的有效性超過94%,在各個年齡、性別、種族和族群人口上呈現一致的有效性。截至目前,該款疫苗已獲英國、美國、加拿大、歐盟等逾60個國家和地區的衛生監管部門的授權使用,並在2021年1月25日於中國香港獲緊急使用認可,2月23日於中國澳門獲特別許可進口批准。
mRNA是一種天然存在的分子,帶有人類細胞的「藍圖」,可以產生靶標蛋白或免疫原,激活體內免疫反應,以對抗各種病原體。mRNA疫苗利用的是病毒的基因序列而不是病毒本身,因此,mRNA疫苗不含病毒成分,沒有感染風險。同時,mRNA疫苗具有研發週期短,能夠快速開發新型候選疫苗應對病毒變異;體液免疫及T細胞免疫雙重的作用機制,免疫原性強,不需要佐劑;以及易於批量生產,支持全球供應等關鍵優勢。